Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 és 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. tisztelettel megindításáról szóló határozat kezelés gyermekkorú lásd 4. 2, 4. 4 és 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. a hepatitis c vírus (hcv) genotípus specifikus tevékenység, lásd 4. 2 és 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. amikor úgy döntött, hogy kezdeményezi a kezelés gyermekkorban, fontos figyelembe venni a növekedés gátlása által kiváltott kombinációs terápia. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján (lásd 4.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lonoctocog alfa - hemofília a - antihaemorrhagiás - a vérzés kezelésére és megelőzésére az a hemofília (veleszületett viii-as faktor hiány). afstyla használható minden korosztálynak.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - remimazolam besilate - tudatos szedáció - pszicholeptikumok - remimazolam is indicated in adults for procedural sedation. remimazolam 50 mg is indicated in adults for intravenous induction and maintenance of general anaesthesia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - szomatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - csecsemők, gyermekek, adolescentsgrowth zavar miatt kevés váladék a növekedési hormon (gh). növekedési zavar társul, a turner-szindróma. növekedési zavar a krónikus veseelégtelenségben. növekedési zavar (aktuális magasság standard szórás pontszám (sds) < -2. 5. szülői korrigált sds < -1) rövid gyermekek / serdülők született kicsi a terhességi kor (dÖk), születési súly és / vagy a hossza az alábbi -2 szórás (sds), aki nem jelent meg a catch-up growth (magasság sebesség (hv) sds < 0 a múlt év során a) a négy éves korban vagy később. prader-willi-szindróma (pws), a javulás a növekedés, a test összetétele. a diagnózis a pws, meg kell erősíteni a megfelelő genetikai vizsgálatok. adultsreplacement kezelés, felnőttek, a hangsúlyos növekedési hormon hiány. betegek súlyos növekedési hormon hiánya felnőtt korban meghatározása a betegek ismert hypothalamus agyalapi patológiai legalább egy ismert hiány, a hypophysis hormon nem prolaktin. ezek a betegek kell alávetni egyetlen dinamikus vizsgálatot annak érdekében, hogy vagy kizárásának növekedési hormon hiány. a betegek gyermekkorban kialakuló izolált gh-hiány (nincs bizonyíték arra, hypothalamus-hypophysis betegség, vagy koponya besugárzás), két dinamikus vizsgálatok ajánlott, kivéve azokat, amelyek alacsony inzulin-szerű növekedési faktor (igf-i) koncentráció (sds < -2), aki tekinthető egy teszt. a cut-off pont a dinamikus vizsgálat kell szigorú.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnosztikai radiofarmakonok - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. neuraceq egy radioaktív jelezte, a pozitron emissziós tomográfia (pet) képalkotó β-amiloid neuritic emléktábla sűrűsége az agy felnőtt betegek kognitív, akik értékelik az alzheimer-kór (ak), illetve egyéb okok kognitív zavar. neuraceq kell együtt használják a klinikai értékelés. negatív vizsgálat azt jelzi, gyér, vagy nem plakkok, amely nincs összhangban a diagnózis hirdetÉs.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

grunenthal gmbh - kapszaicin - neuralgia - aneszteziológia - qutenza javallt perifériás neuropátiás fájdalom felnőttek, akár egyedül akár kombinációban más gyógyszerekkel, a fájdalom.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodisztrófia, familiáris részleges - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - myalepta jelzi kiegészítéseként javasolt diéta, mint egy pótlás kezelésére a szövődmények a leptin hiánya a lipodisztrófia (ld) szenvedő betegek:a megerősítette, veleszületett általános ld (berardinelli-seip-szindróma), vagy szerzett általános ld (lawrence-szindróma) a felnőttek, illetve a gyerekek 2 éves abovewith megerősítette, familiáris részleges ld vagy szerzett, részleges ld (barraquer-simons-szindróma), a felnőttek, a gyermekek 12 éves kor felett, akiknek a standard kezelések nem sikerült elérni a megfelelő anyagcsere.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - humán véralvadási faktor x - faktor x hiányosság - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - a coagadex a vérzéses epizódok kezelésére és megelőzésére és az örökletes x faktor hiányos betegek perioperatív kezelésére javallt. coagadex jelzi minden korosztálynak.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofília a - antihaemorrhagiás - vérzési epizódok kezelése a viii-as faktor antitestek által okozott szerzett hemofíliában szenvedő betegeknél. a obizur felnőtteknél szerepel.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - idiopátiás pulmonáris fibrózis - daganatellenes szerek - ofev felnőtteknél az idiopathic pulmonary fibrosis (ipf).